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코오롱티슈진 TG-C(인보사) 美 임상 3상 추적관찰 및 FDA 품목허가 기대감

코오롱티슈진 TG-C(인보사) 美 임상 3상 추적관찰 및 FDA 품목허가 기대감

 

무릎 골관절염 세포유전자 치료제인 'TG-C'의 미국 임상 3상 환자 투약 완료에 따른 추적 관찰 순항과 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청(BLA) 가시화 기대감 속에서도, 단기 바이오 섹터 숨고르기 여파로 코오롱티슈진이 1.20%(-210원) 소폭 조정한 17,260원으로 장을 마감했습니다. 장중 16,900원 저점을 딛고 반등하여 17,000원 선을 든든하게 지켜낸 핵심 시세 지표와 신약 펀더멘털을 바탕으로 기업 가치와 향후 실전 대응 전략을 분석해 드립니다.

 

❶ TG-C 미국 임상 3상 완료 임박과 세계 최초 골관절염 DMOAD 혁신신약 비전 코오롱티슈진의 핵심 파이프라인인 TG-C는 미국 내 1,000여 명 이상의 대규모 환자를 대상으로 한 임상 3상 투약을 성공적으로 마무리하고 주요 평가 변수 관찰 단계에 진입했습니다. 단순 통증 완화를 넘어 관절 구조 개선을 입증하는 세계 최초의 근본적 골관절염 치료제(DMOAD) 지위 획득을 목표로 하고 있으며, 척추·고관절 등 적응증 확대와 글로벌 빅파마 대상의 권역별 기술수출(L/O) 및 상용화 파트너십 논의가 중장기 기업가치 리레이팅의 핵심 엔진으로 작용하고 있습니다.

 

❷ 시가총액 1.5조 원 체급과 17,000원 선 하방 지지력 확보 현재 주가는 17,260원(고가 17,490원, 저가 16,900원)에 위치하며 시가총액 1.48조 원으로 코스닥 핵심 바이오 종목으로서의 체급을 안정적으로 유지하고 있습니다. 52주 최고가(149,000원) 대비 오랜 가격 조정을 거친 후 52주 최저가(11,470원) 위쪽인 16,800원~17,200원 선에서 탄탄한 단기 바닥권을 형성했습니다. 당일 46.48만 주의 거래량을 기록하며 차분한 매물 소화 흐름을 보였고, 주당순이익(EPS) -2,215원으로 임상 비용 투입에 따른 적자 국면을 지나고 있으나, 8,497만 주의 유통 주식수 속에서 악재가 충분히 선반영된 견조한 수급 하방 경직성을 입증하고 있습니다.

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