골관절염 시장은 약 14조 원 규모에 달하지만 근본적인 치료제가 전무한 무주공산입니다. 현재 골관절염 환자들은 소염진통제의 위장장애 부작용이나 스테로이드 주사의 일시적 통증 억제에 의존하다 결국 인공관절 수술로 넘어가는 한계를 겪고 있습니다. 관절 손상 진행을 근본적으로 늦추거나 막는 DMOAD(골관절염 근본 치료제)가 아직 시장에 없기 때문입니다. 코오롱그룹이 약 30년간 수천억 원의 천문학적인 자금을 쏟아부으며 코오롱티슈진의 세포·유전자치료제 'TG-C(구 인보사)' 개발을 포기하지 않는 이유도 바로 이 시장의 독점적 지배력 때문입니다.

국내 허가 취소 악재를 딛고 미국 3상 완주를 눈앞에 두고 있으나 첫 성적표는 아쉬움을 남겼습니다. TG-C는 단 1회 관절강 내 주사로 통증 완화와 기능 개선을 장기간 유지하는 것을 목표로 개발되어 FDA 임상 보류 해제 후 미국 3상까지 끌고 왔습니다. 다만 최근 발표된 첫 번째 미국 임상 3상(531명 대상)에서 투여군의 효과는 확인되었으나 위약군(식염수)의 개선 폭 역시 크게 나타나며 '통계적 유의성' 확보에 실패했습니다. 통증과 같은 주관적 평가지표가 중심인 골관절염 임상의 특성상 위약 효과(플라세보)가 강하게 작용한 탓으로 분석됩니다.

투자자 관점에서는 12월 발표될 두 번째 미국 임상 3상 데이터가 주가의 명운을 가를 분수령입니다. 첫 번째 3상의 유의성 미확보로 시장의 불안감이 커진 상태지만, 현재 외부 임상수탁기관(CRO)을 통해 분석 중인 두 번째 미국 3상 결과가 오는 12월 도출될 예정입니다. 만약 두 번째 임상에서 유의미한 유효성 데이터를 입증해 낸다면 전 세계 최초의 골관절염 유전자치료제로서 막대한 파이프라인 가치를 단번에 재평가받을 수 있습니다. 다만 바이오 임상 특유의 높은 변동성과 단일 파이프라인 리스크가 공존하는 만큼, 12월 톱라인 데이터 발표 전후의 수급과 리스크 관리에 각별히 유의해야 합니다.

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